新型口服缓释液体制剂—盐酸二甲双胍缓释混悬剂的研究 -挑战杯

小金体育 11 2020-05-26 02:13:36

相似课题研究水平综述

近年来,随着药物传递系统理论研究的深入和高分子材料科学的发展,对药物传递系统的研究从品种到剂型不断增加。

口服液控释系统。以下简称为OLCRS)是一种多相复合系统,它是一种用于口服给药的控释剂型,以液体混悬液或乳剂的形式存在。这种剂型可以直接以液体形式服用。它也可以暂时配制成液体形式。ORLCRS剂型本身及其生产工艺都具有很高的科技含量,对医药行业的发展和行业经济效益的提高起到了积极的作用。具有广阔的发展前景。

糖尿病是一组由遗传和环境因素相互作用引起的临床综合征。随着人民生活水平的提高、生活方式的现代化和人口的老龄化,糖尿病已成为仅次于肿瘤和心脑血管疾病的第三大非传染性疾病。大约80%的糖尿病患者是非胰岛素依赖型(NIDDM)。自20世纪50年代以来,双胍类降糖药已用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病患者,疗效确切。二甲双胍具有良好的降血糖作用,是应用最广泛的双胍类药物。

但是,二甲双胍需要一天服用三次,患者容易误服,影响疗效。目前,已经开发出每天服用一次的缓释片剂(每片1克,含500毫克二甲双胍)。文献报道给予单剂量盐酸二甲双胍缓释片,血药浓度时间范围为4-8小时,平均7小时。与相同剂量的普通二甲双胍片相比,峰值血药浓度下降约20%,但吸收度(以AUC计算)与普通二甲双胍片接近。在达到稳定状态的情况下,每日一次的盐酸二甲双胍缓释片在500-2000毫克的剂量范围内,其AUC和C不成比例。重复给药后,盐酸二甲双胍缓释片不会在血浆中累积。

但是,有些吞咽困难患者不宜服用缓释片,因此制备缓释混悬液可以提高患者的依从性。

该缓释混悬剂颗粒分布均匀,受食物影响小,对胃肠道刺激小,易于剂量分布,患者顺应性好。本研究提出采用液球聚结技术,形成易溶药物与丙烯酸树脂的复合微球,降低药物的溶解度。通过优化主药与丙烯酸树脂的比例来控制微球的粒径和孔隙率,从而达到控制药物释放的目的。

盐酸二甲双胍缓释混悬剂是一种新型制剂。与普通制剂相比,该制剂具有用药次数少、耐药性好的特点。它为患者提供了一种新的治疗选择,具有非常广阔的市场前景。

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